台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - cyclosporin - 液劑 - cyclosporin (9250000700) mg - ciclosporin - 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、bechet病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(biopsy))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(cytostatic)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - warfarin sodium - 錠劑 - warfarin sodium (2012401020) mg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

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新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 台北市中山區松江路168號3樓 (22000898) - pegaspargase - 注射液劑 - 主成分 () ; pegaspargase (1000000150) iu/ml - pegaspargase - oncaspar作為化學治療的一成分，用於治療急性淋巴細胞白血病(all)。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - dasatinib - 膜衣錠 - dasatinib (1013001800) mg - dasatinib - ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。sprycel®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)。▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - dasatinib - 膜衣錠 - dasatinib (1013001800) mg - dasatinib - ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。sprycel®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)。▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ciclosporin - 軟膠囊劑 - ciclosporin (9250000710) 100mg - ciclosporin - 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異位性皮膚炎。